معلومة

ما هي العلامات المحددة التي يبحث عنها اختبار Covid-19 PCR؟

ما هي العلامات المحددة التي يبحث عنها اختبار Covid-19 PCR؟



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

لقد أجريت بحثًا ولم أجد أي شيء يتعلق بما يجعل فيروس Covid-19 إيجابيًا على وجه التحديد والذي يحدده على أنه فريد من نوعه. أتوقع أن أرى شيئًا كهذا:

https://madridge.org/journals-admin/uploads/fulltext/MJV/images/mjv-118-t002a.gif "> https://i.stack.imgur.com/423Ay.jpg"> communitymedicine4asses.files.wordpress.com/2020/05/2020-05-07-17_38_07-covid-19-testing-what-you-should-know.png">https://myrepublica.nagariknetwork.com/uploads/media /PCR_20200513092900.jpg ">


اختبارات SARS-CoV-2 التشخيصية المستخدمة حاليًا ، سواء كانت مسحة مصلية أو مسحة أنفية ، هي اختبارات ثنائية - فهي إما إيجابية أو سلبية ، مثل اختبار الحمل. إنهم (حتى الآن) لا يبلغون عن العيار الفيروسي ، مثل الصورة الأولى التي ربطتها ، أو ينظرون إلى أنماط "البصمة الجينية" لإنزيم التقييد ، مثل الصورة الثانية. إنهم يخبرونك ببساطة ما إذا كان جزء من الفيروس موجودًا في العينة (RNA أو بروتين القفيصة في اختبارَي مسحة الأنف) أو إذا كان جهازك المناعي قد رأى ما يكفي من الفيروس لتكوين استجابة مناعية بوساطة الأجسام المضادة (IgM / اختبارات الدم IgG).

تجدر الإشارة إلى أن جميع الاختبارات الحالية في الولايات المتحدة متاحة بموجب تصاريح استخدام الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء ، مما يعني أنها لم تخضع لعملية التأهيل والتحقق الكاملة المعتادة (والمستهلكة للوقت). يجب القيام بهذا النوع من العمل من أجل تطوير الاختبار الكمي ("لديك عيار فيروسي من X ، مقارنة بمدى متوسط ​​من Y إلى Z.") ، والتي من المحتمل أن تظهر في الأشهر والسنوات القادمة حيث يتم عمل التطوير المناسب لدعم صلاحيتها.


على حد علمي ، تستخدم جميع الاختبارات المستندة إلى تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) المصرح بها للتشخيص تحقيقات مراسلة ذات علامات فلورية خاصة بجينوم فيروس SARS-COV-2. في الوقت الحقيقي PCR ، يتم قياس شدة إشارة الفلورسنت هذه (تنبيه المفسد) في الوقت الحقيقي ، بعد كل دورة تضخيم. تزداد إشارة الفلورسنت مع مقدار تسلسل الهدف الموجود في التفاعل. إذا تجاوزت الإشارة حدًا أساسيًا معينًا قبل عدد معين من دورات تفاعل البوليميراز المتسلسل ، يعتبر الاختبار إيجابيًا لهذا الهدف. إنه حقًا بهذه البساطة ، ولكن يتم بذل الكثير من العمل في تطوير والتحقق من عتبات القطع هذه للتأكد من أنها كافية للكشف الحساس.

ما يحدد القراءة على أنها فريدة من نوعها لهذا الفيروس هو تصميم المجسات ومجموعات التمهيدي التي تتوافق معها. تم تصميمها لتكون محددة للغاية لهدف معين ، ويتم التحقق من صحتها في السيليكو ضد قواعد بيانات التسلسل الحالية ، وأيضًا ضد الكائنات الحية ذات الصلة الوثيقة ، أو فقط ضد الأشياء الأخرى التي قد تكون موجودة في العينة. يجب أن تستهدف أيضًا المناطق المحفوظة من الجينوم والتي من غير المرجح أن تتحور. تستخدم معظم الاختبارات التي رأيتها على الأقل هدفين مختلفين من المسبار الخاص بـ SARS-CoV-2 ، والتحكم في تضخيم واحد على الأقل (غالبًا ما يستهدف جينًا بشريًا محفوظًا) للتأكد من أن إنزيمات التفاعل تعمل بشكل صحيح. لكن المناطق المحددة من الجينوم المستهدفة يمكن أن تختلف بين الاختبارات المختلفة.

يوفر استخدام PCR في الوقت الفعلي لتقنيات المختبرات السريرية الوقت والجهد في صنع المواد الهلامية وتشغيل منتجات PCR المضخمة على الجل ، مثل تلك الموجودة في المثال الثاني الذي نشرته. لا يؤدي هذا إلى تحسين وقت الاستجابة لنتائج الاختبار فحسب ، بل يوفر ساعات عمل لا حصر لها للمختبرات السريرية التي تعالج هذه الاختبارات ، خاصةً عندما تفكر في حجم عدد الاختبارات التي تتم معالجتها الآن.

كما هو الحال مع أي اختبار للحمض النووي ، يمكن أن تشير النتيجة الإيجابية فقط إلى ما إذا كان الهدف (أو كان) موجودًا. لا يوفر معلومات للأطباء حول ما إذا كان يتكاثر بنشاط أو حتى معدي. ولكن بشكل عام ، يكون هذا النوع من الاختبارات حساسًا للغاية ومحددًا عند تصميمه والتحقق منه بشكل صحيح.


لن يلتقط الاختبار التشخيصي لـ Covid-19 فيروسات كورونا الأخرى

تكتشف اختبارات Covid-19 أي فيروس كورونا ، وليس فقط الفيروس المسبب لـ Covid-19.

حكمنا

غير صحيح. الاختبارات التشخيصية لـ Covid-19 ليست مثالية ، لكنها لن تُخطئ في تشخيص الفيروسات التاجية الأخرى على أنها الفيروس المسبب لـ Covid-19.

تقدم إحدى المنشورات على Facebook عددًا من الادعاءات حول جائحة Covid-19 ، مع التركيز على التأكيد على أن اختبارات Covid-19 لا تختبر Covid-19 على وجه التحديد ، ولكن أي فيروس كورونا ، بما في ذلك تلك التي تسبب & ldquon أكثر من أعراض البرد / الانفلونزا & rdquo . (بعض فيروسات كورونا تسبب ما نعرفه بالزكام).

كما كتبنا كثيرًا هنا ، يُطلق على الاختبار التشخيصي المستخدم في المملكة المتحدة اختبار PCR (تفاعل البوليميراز المتسلسل) ، والذي يبحث عن المادة الوراثية للفيروس و rsquos لمعرفة ما إذا كان شخص ما مصابًا حاليًا بـ Covid-19.

يتساءل منشور Facebook عن موثوقية اختبارات PCR وهناك شيء ما في هذا.

يمكن أن تشير اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل أحيانًا إلى أن شخصًا ما ليس مصابًا بالفيروس عندما يكون مصابًا (سلبي كاذب). يمكن أن تشير أيضًا إلى أن شخصًا ما مصاب بالفيروس عندما لا يقوم بـ & rsquot (إيجابية كاذبة).

من الصعب تحديد عدد السلبيات والإيجابيات الكاذبة التي تنتجها اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، ولكن بشكل عام ، هذه الاختبارات & ldquohly دقيقة للغاية & rdquo.

الأهم من ذلك ، ما فاز به اختبار PCR و rsquot هو إساءة تفسير وجود فيروسات كورونا الأخرى على أنه وجود الفيروس الذي يسبب Covid-19 ، كما يزعم هذا المنشور.

إن احتمال أن يلتقط الاختبار الفيروسات ذات الصلة التي لها أوجه تشابه جينية مع الفيروس الذي تبحث عنه (المعروف تقنيًا باسم & ldquocross-reaction & rdquo) وهو أمر يتم النظر إليه عند تصميم اختبارات PCR.

على سبيل المثال ، أحد أقدم بروتوكولات اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، والذي نُشر في 13 يناير / كانون الثاني ، كان قد تحقق على وجه التحديد من أن الاختبار لم يلتقط الفيروسات التاجية البشرية الأربعة التي تسبب العدوى بما في ذلك نزلات البرد.

تظهر نتائج مجموعة من اختبارات PCR المتاحة أنها لا تتفاعل مع أي فيروسات تم تحليلها ، بما في ذلك فيروسات كورونا الأخرى.

قد يكون سبب حدوث بعض الالتباس هو دقة اختبارات الأجسام المضادة. تقول المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها: & ldquo هناك احتمال أن النتيجة الإيجابية تعني أن لديك أجسامًا مضادة من عدوى بفيروس مختلف من نفس عائلة الفيروسات. & rdquo

هذه المقالة جزء من عملنا للتحقق من الصور ومقاطع الفيديو والقصص التي يُحتمل أن تكون خاطئة على Facebook. يمكنك قراءة المزيد حول هذا - ومعرفة كيفية الإبلاغ عن محتوى Facebook - هنا. لأغراض هذا المخطط ، صنفنا هذا الادعاء بأنه خطأ لأن اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) خاصة بالفيروس المسبب لـ Covid-19 ، وليس فقط أي فيروس كورونا.


من الذي يمكنه إجراء الاختبار؟

تستمر مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في إصدار توصيات متطورة لإجراء الاختبار.

تشمل المواقف التي يوصون فيها بإجراء اختبار COVID-19 ما يلي:

  • إذا كانت لديك أعراض مرض كوفيد -19
  • إذا كنت على اتصال وثيق (أقل من 6 أقدام لمدة 15 دقيقة أو أكثر) مع إصابة موثقة بفيروس SARS-CoV-2 ولا تظهر عليك أعراض
  • إذا كنت في منطقة انتقال عالية لـ SARS-CoV-2 وحضرت تجمعًا عامًا أو خاصًا لأكثر من 10 أشخاص (بدون ارتداء قناع عالمي و / أو تباعد جسدي)
  • إذا كنت تعمل في دار لرعاية المسنين
  • إذا كنت تعيش أو تتلقى رعاية في دار لرعاية المسنين
  • إذا كنت عاملًا أساسيًا في البنية التحتية ، أو عامل رعاية صحية ، أو مستجيبًا أولًا

يضيف مركز السيطرة على الأمراض أنه قد تكون هناك مواقف أخرى قد ينصح فيها مسؤولو الصحة العامة أو مقدمو الرعاية الصحية أشخاصًا معينين بإجراء الاختبار. إذا أوصى مسؤول أو مقدم خدمة على وجه التحديد ، يجب أن تخضع للاختبار. يمكن أن تتضمن مثل هذه المواقف ما يلي:

  • إذا كنت على وشك الدخول إلى المستشفى أو الاستعداد لإجراء ما
  • إذا كان هناك انتشار كبير للفيروس في مجتمعك ، فقد تطلب إدارة الصحة العامة الخاصة بك أعدادًا كبيرة من "الأشخاص الأصحاء" الذين لا تظهر عليهم أعراض من أجل المساعدة في وقف انتشار الفيروس

تستمر مؤشرات اختبار COVID-19 في التطور حيث يتم جمع المزيد من المعلومات حول هذه العدوى.


اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19

تقدم شركة Rush حاليًا اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 في مواقف محدودة. لا يتم استخدام اختبار الأجسام المضادة لتشخيص ما إذا كان الشخص مصابًا حاليًا بـ COVID-19 ، وهو المرض الناجم عن فيروس كورونا الجديد 2019. قد تظهر نتائج الاختبار ما إذا كان الشخص مصابًا بالفيروس ، اعتمادًا على النتائج. نظرًا لعدم وجود معيار حتى الآن لتحديد الدقة ، فإن هذه النتائج ليست نهائية. يرجى الاطلاع على معلومات إضافية إذا كنت موظفًا في Rush أو طالبًا في جامعة Rush.

يمكنك معرفة المزيد على موقع CDC.

نتيجة الاختبار السلبي للأجسام المضادة لـ COVID-19 (SARS-CoV-2)

إذا كانت نتيجة اختبار الأجسام المضادة سلبية ، فهذا يعني أن الاختبار لم يكتشف أي أجسام مضادة لـ COVID-19 في دمك. تشير هذه النتيجة إلى عدم إصابتك بفيروس COVID-19.

ومع ذلك ، يمكن أن تؤدي جميع الاختبارات ، بما في ذلك اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 ، إلى نتائج سلبية غير صحيحة (أي نتائج سلبية خاطئة). قد تحدث نتيجة سلبية أيضًا إذا كان لديك اختبار الأجسام المضادة في وقت قريب جدًا بعد الإصابة بفيروس COVID-19 النشط.

في معظم الأشخاص الذين يتعافون من مرض كوفيد -19 ، تظهر الأجسام المضادة في دمائهم بعد حوالي 14 يومًا من بدء المرض. لا نعرف ما إذا كان الأشخاص الذين أصيبوا بـ COVID-19 والذين لم يصابوا بأجسام مضادة معرضين لخطر الإصابة بـ COVID-19 في المستقبل. يعمل الباحثون في Rush وأماكن أخرى بجد للإجابة على هذا السؤال. في غضون ذلك ، نوصيك بارتداء قناع للوجه في الأماكن العامة ، وممارسة نظافة اليدين بشكل متكرر واتباع توصيات التباعد الاجتماعي ، تمامًا كما كنت تفعل قبل اختبار الأجسام المضادة. إذا كانت لديك أسئلة ، فيرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

COVID-19 (SARS-CoV-2) نتيجة اختبار الأجسام المضادة IgG الإيجابية

إذا كانت نتيجة اختبار الأجسام المضادة إيجابية ، فهذا يعني أن الاختبار يظهر أن لديك أجسامًا مضادة لـ COVID-19 في دمك. هذه النتيجة تعني أنه من المحتمل أن تكون مصابًا بـ COVID-19 في الماضي.

ومع ذلك ، فإن جميع الاختبارات ، بما في ذلك اختبار الأجسام المضادة لـ COVID-19 ، يمكن أن تعطي نتائج إيجابية غير صحيحة (أي نتائج إيجابية خاطئة). علاوة على ذلك ، لا نعرف ما إذا كانت الأجسام المضادة التي تم اكتشافها بواسطة هذا الاختبار ستحميك من عدوى COVID-19 في المستقبل. يعمل الباحثون في Rush وأماكن أخرى بجد للإجابة على هذا السؤال.

في غضون ذلك ، نوصيك بالاستمرار في ارتداء قناع الوجه في الأماكن العامة ، وممارسة نظافة اليدين بشكل متكرر واتباع توصيات التباعد الاجتماعي ، تمامًا كما كنت تفعل قبل اختبار الأجسام المضادة. إذا كانت لديك أسئلة ، فيرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.


ترجمة

تم الكشف عن SARS-CoV-2 باستخدام أحد الفحوصات التالية:

ال مقايسة UW SARS-CoV-2 في الوقت الحقيقي RT-PCR يستهدف منطقتين متميزتين داخل الجين N لـ SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19). يؤدي تضخيم كلا الهدفين إلى نتيجة اختبار إيجابية مفترضة (قابلة للاكتشاف) ، بينما يؤدي تضخيم أحد الهدفين إلى نتيجة غير حاسمة ، ولا ينتج عن تضخيم أي من الهدفين نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف). يقتصر الاختبار على مختبر CLIA السريري عالي التعقيد في UW Virology في سياتل ، واشنطن.

ال ترخيص Hologic للطوارئ (EUA) مقايسة SARS-CoV-2 في الوقت الحقيقي RT-PCR يستهدف منطقتين محفوظتين من جينة ORF1ab SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19). المنطقتان ليستا متمايزتين التضخيم لأي من المنطقتين أو كلاهما هو نتيجة اختبار إيجابية (يمكن اكتشافها) وتضخيم أي من النتائج المستهدفة نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف).

ال Roche cobas تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) مقايسة SARS-CoV-2 في الوقت الحقيقي RT-PCR (صحيفة الوقائع) تستهدف منطقتين من جينوم SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19) ، الجين E وجين ORF1ab. يؤدي تضخيم كلا الهدفين إلى نتيجة اختبار إيجابية (قابلة للاكتشاف) ، بينما يؤدي تضخيم أحد الهدفين إلى نتيجة غير حاسمة ، ولا ينتج عن تضخيم أي من الهدفين نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف).

ال ترخيص أبوت ألينيتي إم للاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) مقايسة SARS-CoV-2 في الوقت الحقيقي RT-PCR يستهدف منطقتين من جينوم SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19) ، جين RdRp وجين N. المنطقتان ليستا متمايزتين التضخيم لأي من المنطقتين أو كلاهما هو نتيجة اختبار إيجابية (يمكن اكتشافها) وتضخيم أي من النتائج المستهدفة نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف).

ال DiaSorin Molecular Simplexa ™ COVID-19 إذن الاستخدام المباشر للطوارئ (EUA) فحص SARS-CoV-2 في الوقت الحقيقي RT-PCR يستهدف منطقتين من جينوم SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19) ، جين OEF1ab وجين S. يؤدي تضخيم كلا الهدفين إلى نتيجة اختبار إيجابية مفترضة (قابلة للاكتشاف) ، بينما يؤدي تضخيم أحد الهدفين إلى نتيجة غير حاسمة ، ولا ينتج عن تضخيم أي من الهدفين نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف).

ال ترخيص Hologic للطوارئ (EUA) مقايسة SARS-CoV-2 يستهدف منطقتين محفوظتين من جينة ORF1ab SARS-CoV-2 (العامل المسبب لـ COVID-19). المنطقتان ليستا متمايزتين التضخيم لأي من المنطقتين أو كلاهما هو نتيجة اختبار إيجابية (يمكن اكتشافها) وتضخيم أي من النتائج المستهدفة نتيجة اختبار سلبية (غير قابلة للاكتشاف).


التصوير المقطعي

نظرًا لنقص المجموعات والمعدل السلبي الخاطئ لـ RT-PCR ، استخدمت مقاطعة Hubei ، الصين مؤقتًا الأشعة المقطعية كتشخيص سريري لـ COVID-19. 47 التصوير المقطعي المحوسب للصدر غير جراحي وتتضمن أخذ العديد من قياسات الأشعة السينية بزوايا مختلفة عبر صدر المريض لإنتاج صور مقطعية. 48،49 يتم تحليل الصور من قبل أطباء الأشعة للبحث عن ميزات غير طبيعية يمكن أن تؤدي إلى التشخيص. 48 تتنوع ميزات التصوير الخاصة بـ COVID-19 وتعتمد على مرحلة العدوى بعد ظهور الأعراض. على سبيل المثال ، بيرنهايم وآخرون. شهد نتائج التصوير المقطعي المحوسب الطبيعية الأكثر تواترًا (56٪) في المراحل المبكرة من المرض (0 & # x020132 يومًا) 50 مع إصابة الرئة القصوى التي بلغت ذروتها في حوالي 10 أيام بعد ظهور الأعراض. 51 تشمل السمات المميزة الأكثر شيوعًا لـ COVID-19 عتامة الزجاج الأرضي الثنائي والمحيطي (مناطق التعتيم الضبابي) وتوحيد الرئتين (المواد السائلة أو الصلبة في أنسجة الرئة القابلة للانضغاط). 50،51 دي ويفر وآخرون. وجد أن عتامة الزجاج الأرضي هي الأبرز عند 0 & # x020134 يومًا بعد ظهور الأعراض. مع تقدم عدوى COVID-19 ، بالإضافة إلى عتامة الزجاج الأرضي ، وأنماط الرصف المجنونة (أنا.ه. ، نمط الحجر المرصوف غير المنتظم) ، 51 متبوعًا بزيادة تماسك الرئتين. 50،51 بناءً على ميزات التصوير هذه ، أظهرت العديد من الدراسات بأثر رجعي أن فحوصات التصوير المقطعي المحوسب تتمتع بحساسية أعلى (86 & # x0201398٪) ومعدلات سلبية كاذبة محسّنة مقارنةً بـ RT-PCR. 3،25،53،54 التحذير الرئيسي لاستخدام التصوير المقطعي المحوسب لـ COVID-19 هو أن الخصوصية منخفضة (25٪) لأن ميزات التصوير تتداخل مع الالتهاب الرئوي الفيروسي الآخر. 3

تم تشخيص COVID-19 حاليًا باستخدام RT-PCR وتم فحصه باستخدام الأشعة المقطعية ، لكن كل تقنية لها عيوبها الخاصة. هناك ثلاث مشكلات ظهرت مع RT-PCR. أولاً ، لم يواكب توافر مجموعات كاشف تفاعل البوليميراز المتسلسل الطلب. ثانيًا ، تفتقر المستشفيات المجتمعية خارج المدن الحضرية إلى البنية التحتية PCR لاستيعاب الإنتاجية العالية للعينة. أخيرًا ، يعتمد RT-PCR على وجود SARS-CoV-2 القابل للاكتشاف في العينة التي تم جمعها. إذا أصيب مريض بدون أعراض بفيروس SARS-CoV-2 ولكنه تعافى منذ ذلك الحين ، فلن يحدد تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) هذه العدوى السابقة ، ولن يتم إنفاذ تدابير المكافحة. وفي الوقت نفسه ، فإن أنظمة التصوير المقطعي المحوسب باهظة الثمن وتتطلب خبرة فنية ولا يمكنها تشخيص COVID-19 على وجه التحديد. تحتاج التقنيات الأخرى إلى التكيف مع SARS-CoV-2 لمعالجة أوجه القصور هذه.


هل تفشل اختبارات RT-PCR في الكشف عن بعض متغيرات فيروس كورونا؟ ما يقوله الأطباء

قال الأطباء الذين تحدث إليهم TNM إنهم يستخدمون مجموعة من الطرق لاكتشاف ما إذا كان الشخص مصابًا بـ COVID-19 ثم وصف العلاج اللازم.

صورة للتمثيل / PTI

في الماضي القريب ، كانت هناك العديد من الحكايات بالإضافة إلى تقارير عن اختبار RT-PCR يعطي نتائج سلبية زائفة حتى بالنسبة للأشخاص الذين قد يكونون مصابين بفيروس كورونا الجديد. وقد أثار هذا العديد من المخاوف. بصرف النظر عن التأخير المحتمل في الحصول على العلاج نفسه ، هناك أيضًا أسئلة حول ما إذا كانت المتغيرات الجديدة من فيروس SARS-CoV-2 الموجودة في الهند يمكن أن تتجنب الكشف عن طريق اختبارات RT-PCR.

بينما تحدث الأطباء TNM إلى أنهم يعتقدون أن اختبار RT-PCR يجب أن يظل قادرًا على اكتشاف فيروس كورونا إذا كان الفرد مصابًا بمتغير ، إلا أنهم يقولون أيضًا إن هناك حاجة إلى مزيد من البحث للتأكد من إمكانية اكتشاف المتغيرات باستخدام RT-PCR الاختبارات. يضيفون أنهم لا يعتمدون على اختبارات RT-PCR وحدها ، ويستخدمون مجموعة من الطرق لاكتشاف ما إذا كان الشخص مصابًا بـ COVID-19 ثم يصف العلاج اللازم.

إمكانية الكشف عن المتغيرات من خلال اختبارات RT-PCR

يوضح الدكتور A Velumani ، الرئيس التنفيذي لشركة Thyrocare Technologies ، وهي سلسلة من مختبرات التشخيص ، أن اختبار RT-PCR لا يبحث عن جين واحد للفيروس ، بل يبحث عن ثلاثة. الفيروس لديه جين معين نبحث عن تسلسلات محددة هي بصمة الفيروس. هناك مواقع معينة على الجين تُستخدم لاكتشاف ما إذا كان فيروس SARS-CoV-2 أم لا. ويضيف أنه نظرًا لأن اختبار RT-PCR يبحث عن الجين في ثلاثة مواقع للفيروس ، حتى لو كان متغيرًا ، فيجب أن يظهر الجين المحدد في موقعين على الأقل من ثلاثة مواقع. "ومع ذلك ، لا يمكن لاختبار الجينات الثلاثة تحديد ما إذا كان الفيروس المكتشف متغيرًا. من أجل ذلك تحتاج على الأقل إلى اختبار مؤشر مكون من خمسة جينات ، "يقول الدكتور فيلوماني.

يشير الدكتور سيري كاماث ، الطبيب الاستشاري في مستشفى BGS Gleneagles العالمي في كينجيري ، بنغالورو ، إلى أن المتغيرات قد أثرت على بروتين سبايك للفيروس ، وأن اختبار RT-PCR يبحث عن المادة الوراثية للفيروس للتعرف عليه. يكتشف اختبار RT-PCR الجزء الأكثر حفظًا من جينوم الفيروس. لم يتم إثبات ما إذا كانت الاختلافات في بروتين سبايك للفيروس ستؤثر على اكتشافه. ليس لدينا علاقة بين السلبيات الكاذبة التي تحدث بسبب العدوى من خلال المتغيرات ، "كما يقول.

وافق الدكتور سريفاتسا لوكيشواران ، استشاري أمراض الرئة التداخلية بمستشفى Aster CMI في بنغالورو ، قائلاً: "فيروسات الحمض النووي الريبي مثل الفيروس التاجي لا بد أن تتحور على مدى فترة من الزمن. على الرغم من الطفرات الطفيفة ، لا يزال RT-PCR يكتشف الفيروس ".

علاوة على ذلك ، يشير الدكتور فيلوماني إلى أن السلبيات الكاذبة ليست جديدة ، وقد حدثت في وقت سابق أيضًا خلال الموجة الأولى من عدوى فيروس كورونا. "إن التباين في استجابة الإنسان للفيروس وكيفية تفاعل الفيروس أو متغيره مع الجسم هو الذي يتسبب في حدوث اختلافات في النتيجة. لا يمكن للمختبر معرفة ذلك ".

ماذا يقول البحث حتى الآن

اتفق الأطباء الذين تحدث معهم TNM على أن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسة حول ما إذا كانت أنواع الفيروس قد تباينت قابلية الكشف عن طريق اختبارات RT-PCR أيضًا. حتى الآن ، هناك دراسة وإبلاغ محدودان عن نفس الشيء.

في مارس ، أبلغت فرنسا عن نوع جديد من فيروس كورونا الجديد من منطقة بريتاني. ثم تم اختبار ثمانية من 79 مريضا COVID-19 سلبية للمرض في اختبار RT-PCR ، والذي يعتبر المعيار الذهبي. تم تأكيد المرض للأشخاص الثمانية الذين ماتوا بعد ذلك. أظهروا أعراض COVID-19 النموذجية في وقت لاحق ، بعد تحليل عينات الدم والأنسجة في الجهاز التنفسي. في فبراير ، وجد باحثون فنلنديون أيضًا نوعًا مختلفًا من الفيروس كان يتفادى الكشف عن طريق اختبار RT-PCR قياسي واحد على الأقل ، ولكن ليس كل شيء. نُقل عن أحد الباحثين قوله إن هذا المتغير الجديد "لا يشبه جينيًا أي متغير آخر معروف".

تنص ورقة البحث هذه أيضًا على أن الطفرات "قد تؤثر على حساسية التشخيص والتخصص ، وبالتالي ، يجب أخذها في الاعتبار عند تصميم مجموعات اختبار جديدة كجزء من الجهود الحالية في اختبار COVID-19 والوقاية منه ومكافحته". الدراسة التنميط الجيني 31421 عينة جينوم SARS-CoV-2 تم ​​جمعها حتى 23 يوليو 2020 ووجدت أن "جميع الأهداف التشخيصية الحالية لـ COVID-19 خضعت لطفرات."

ومع ذلك ، قالت الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA) في يناير إن المتغيرات الجينية لـ SARS-CoV-2 قد تؤدي إلى نتائج سلبية خاطئة في الاختبارات الجزيئية. وقالت "[...] قد تحدث نتائج سلبية خاطئة مع أي اختبار جزيئي لاكتشاف فيروس SARS-CoV-2 إذا حدثت طفرة في جزء من جينوم الفيروس الذي تم تقييمه من خلال هذا الاختبار" ، مضيفًا: "الاختبارات الجزيئية مصممة لـ الكشف عن أهداف جينية متعددة لـ SARS-CoV-2 أقل عرضة لتأثيرات الاختلاف الجيني من الاختبارات المصممة لاكتشاف هدف جيني واحد ". RT-PCR هو اختبار جزيئي. لم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ما إذا كانت المتغيرات التي تؤثر على بروتين سبايك يمكن أن تتجنب الكشف.

في الهند ، تم اكتشاف متغيرات من المملكة المتحدة (B.1.1.7) وجنوب إفريقيا (B.1.351) والبرازيل (P.1) ، وفقًا لاتحاد الجينوم (INSACOG) ، وهو مجموعة من 10 المختبرات الوطنية التي أنشأتها وزارة الصحة الاتحادية. علاوة على ذلك ، هناك أيضًا متغير مزدوج تم العثور عليه في بعض العينات من ولاية ماهاراشترا ، والذي يتمتع بخصائص "الهروب المناعي" ، أي أنه قد يتجنب الكشف عن طريق جهاز المناعة البشري ، وبالتالي يؤثر على قدرة الفرد المصاب على توليد استجابة مناعية والقضاء عليها. .

ومع ذلك ، ليس من الواضح ما إذا كانت هذه المتغيرات أقل احتمالا لاكتشافها بواسطة اختبار RT-PCR ، وقد دعا المتخصصون الطبيون والعلماء إلى مزيد من الدراسة في هذا الجانب.

كيف يتعامل الأطباء مع COVID-19 إذا كان اختبار RT-PCR سلبيًا

يستخدم الأطباء مجموعة من الطرق للتحقق مما إذا كان الشخص مصابًا بـ COVID-19 حتى لو كانت الاختبارات الفردية سلبية في اختبار RT-PCR. يوضح الدكتور أنوب أمارناث ، عضو وحدة دعم الرعاية الحرجة في حكومة ولاية كارناتاكا ، والذي يعمل في مستشفى مانيبال ، أنهم يبحثون في التشخيص من أربعة جوانب - اختبار RT-PCR ، وبعض المعلمات البيوكيميائية ، والمعايير الإشعاعية (مثل درجة عالية - فحص التصوير المقطعي المحوسب) ، والأعراض السريرية (مثل السعال والحمى وضيق التنفس ومستويات تشبع الأكسجين).

يقول الدكتور أنوب ، معترفًا بأنهم يرون نتائج اختبار سلبية حتى في حالة ظهور أعراض على الشخص ، "وفقًا للإرشادات ، فإننا ننظر إلى العلامات الأخرى وإذا كانت تشير إلى أنهم مصابون بـ COVID-19 ، فسيتم إعطاؤهم العلاج المناسب."

يقول الدكتور سيري أن أول تلميح لهم هو كيفية ظهور الأعراض على الشخص. "إذا كانت الأعراض السريرية موجودة ، فإننا نفترض أولاً أنه COVID-19 وننصحهم بالعزل وما إلى ذلك. ثم حتى إذا كانت نتيجة اختبار RT-PCR سلبية ، فإننا نرى العمر وضعف الشخص. لنفترض ، إذا كان عمر المريض 40+ ، فإننا نقوم بإجراء فحص بالأشعة المقطعية للرئتين. إذا كان الشخص أصغر سنًا ولا يعاني من أعراض خطيرة ، فقد نضع الدواء المناسب له ، ونطلب منه عزل نفسه في المنزل ، والتحقق من مستويات تشبع الأكسجين لديه. إذا لم ينخفض ​​إلى ما دون مستوى معين في الأيام العشرة الأولى أو نحو ذلك ، فمن المحتمل ألا تتدهور حالتهم ".


التحقق من صحة المعلومات: لم يقل مخترع الطريقة المستخدمة لاختبار COVID-19 أنه لا يمكن استخدامها في اكتشاف الفيروسات

تصحيح 13 تشرين الثاني (نوفمبر) 2020: تم تغيير حكم التحقق من الحقائق هذا من خطأ إلى مضلل ، ليعكس أن الاقتباس الذي تم فحصه ربما كان انعكاسًا عادلاً لآراء موليس ، حتى لو لم يكن اقتباسًا مباشرًا. يتم تحديث نص النص في أماكن لزيادة توضيح ذلك.

شارك مستخدمو وسائل التواصل الاجتماعي اقتباسًا منسوبًا إلى مخترع اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) ، والذي يستخدم حاليًا للكشف عن COVID-19 ، والذي يقول "لا يمكن لاختبارات PCR اكتشاف الفيروسات المعدية المجانية على الإطلاق". يبدو أن هذا الاقتباس ليس اقتباسًا مباشرًا من المخترع ، كاري موليس ، فقد بعض السياق ولا يعني أن اختبار COVID-19 احتيالي ، كما اقترحت بعض منشورات وسائل التواصل الاجتماعي.

تمت مشاركة المنشورات أكثر من 1000 مرة على Facebook (هنا ، هنا ، هنا).

يبدأ المنشور بعبارة "COVID-19 TEST a FRAUD؟" ، ثم يقدم الاقتباس المزعوم من Mullis ، الذي اخترع طريقة PCR في عام 1985 وتم تكريمه لهذا الإنجاز من خلال منحه جائزة نوبل في الكيمياء عام 1993 (هنا) .

ومع ذلك ، فإن الاقتباس هو في الواقع من مقال كتبه جون لوريتسين في ديسمبر 1996 حول فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز ، وليس COVID-19 (هنا).

يوضح السياق المحيط بالاقتباس أن Lauritsen لا يقول أن اختبارات PCR لا تعمل. بدلاً من ذلك ، يوضح أن تفاعل البوليميراز المتسلسل يحدد المواد نوعيًا وليس كميًا ، ويكتشف التسلسل الجيني للفيروسات ، ولكن ليس الفيروسات نفسها: "يهدف تفاعل البوليميراز المتسلسل إلى تحديد المواد نوعًا ، ولكن بطبيعته غير مناسب لتقدير الأرقام. على الرغم من وجود انطباع خاطئ شائع بأن اختبارات الحمل الفيروسي تحسب فعليًا عدد الفيروسات في الدم ، إلا أن هذه الاختبارات لا يمكنها الكشف عن الفيروسات المعدية المجانية على الإطلاق ، بل يمكنها فقط اكتشاف البروتينات التي يُعتقد ، خطأً في بعض الحالات ، أنها خاصة بفيروس نقص المناعة البشرية. . يمكن للاختبارات الكشف عن التسلسل الجيني للفيروسات ، ولكن ليس الفيروسات نفسها ".

حتى لو كان موليس قد أعرب عن تصريح مماثل قبل وفاته في عام 2019 ، فإن هذا الاقتباس لا يعني أن اختبار PCR غير قادر على اكتشاف وجود SARS-CoV-2 - الفيروس الذي يسبب COVID-19 - بدلاً من ذلك أنه لا يمكنه تحديد ما إذا كان الفرد الذي تم اختباره معدي.

اختبار PCR هو طريقة اختبار COVID-19 المفضلة في إنجلترا (tinyurl.com/u9xxxup). يكتشف وجود الفيروس عن طريق تضخيم المادة الوراثية للفيروس إلى درجة يمكن للعلماء اكتشافها (tinyurl.com/y7rno7pf).

قال متحدث باسم الصحة العامة في إنجلترا لرويترز لماذا يتم استخدام اختبارات PCR على نطاق واسع في إنجلترا: "اختبارات التشخيص الجزيئي ، مثل PCR في الوقت الحقيقي ، هي الأساليب القياسية الذهبية لتحديد الأفراد المصابين بعدوى فيروسية نشطة ، مثل SARS-CoV- 2 (سبب مرض COVID-19) ، في الجهاز التنفسي. هذه الاختبارات سريعة وتنتج نتائج في الوقت الفعلي.

"من المهم ملاحظة أن الكشف عن المادة الفيروسية بواسطة تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) لا يشير إلى أن الفيروس سليم تمامًا ومعدي ، أي قادر على التسبب في العدوى لأشخاص آخرين. يتطلب عزل الفيروس المعدي عن الأفراد المصابين طرق استنبات الفيروس. لا يمكن إجراء هذه الأساليب إلا في المختبرات التي تحتوي على مرافق احتواء متخصصة وتستغرق وقتًا طويلاً ومعقدة ".


فهم نتائج اختبار PCR (مسحة الأنف)

تحديث: يبلغ متوسط ​​الوقت المستغرق لنتائج معمل PCR (مسحة الأنف) حاليًا من يومين إلى ثلاثة أيام ، ولكن يمكن أن يستغرق وقتًا أطول اعتمادًا على شريك المختبر وعوامل أخرى.

يتم إجراء جميع اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل بواسطة أحد شركائنا التجاريين في المختبرات. منصات الاختبار المستخدمة هي Roche Cobus أو Hologic Panther ، وكلاهما مع تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء. تبحث كلتا المنصتين عن هدفين الهدف 1 الخاص بـ SARS-CoV-2 (الفيروس التاجي المسبب لـ COVID-19) والهدف 2 لفيروسات كورونا العامة (بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر SARS-CoV-2).

نتائج إيجابية: لقد أثبتت إصابتك بـ Sars-CoV-2 ، الفيروس المسبب لـ COVID-19. تم اكتشاف إما الهدف 1 وحده أو كلا الهدفين 1 و 2 (لا يصرح شركاؤنا في المختبر على وجه التحديد إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية للهدف 1 وحده أو الهدف 1 و 2 لأنه غير ذي صلة ، فإما أن يكون أحد السيناريوهين إيجابيين). من المحتمل أن تكون معديًا بشكل نشط ويجب عليك الحجر الصحي في المنزل (النوم بمفردك في السرير ، وإذا أمكن استخدام حمامك الخاص ، ومسح الأسطح ، وارتداء قناع عندما تكون في نفس الغرفة مع الآخرين). يرجى ملاحظة أن نسبة صغيرة من المرضى المصابين بعدوى نشطة قد لا تظهر عليهم أعراض تمامًا. توصي CityMD بأحدث توصيات CDC للعودة إلى العمل للقاعدة 10/3. إذا لم تكن لديك أعراض في وقت مسحة الأنف PCR ، فيمكنك العودة إلى العمل في غضون 10 أيام (بشرط ألا تكون مصابًا بالحمى قبل 3 أيام من العودة إلى العمل). إذا كنت بدون أعراض وكانت نتيجة الاختبار إيجابية ، فمن المحتمل أنك لا تزال معديًا للآخرين. لا ينتج عن اختبار PCR الإيجابي أي معلومات حول المناعة المحتملة. يرجى إعادة التقييم فورًا لتفاقم الأعراض مثل ضيق التنفس أو الدوار.

النتائج السلبية: مع وجود احتمال كبير ، تشير النتائج إلى أنك لم تكن مصابًا بـ Sars-CoV-2 في وقت الاختبار. لم يتم الكشف عن الهدف 1 أو الهدف 2. نوصي باتباع توصيات الحجر الصحي والاحتياطات العامة (غسل اليدين ، والتباعد الاجتماعي ، وعند الاقتضاء ، معدات الوقاية الشخصية مثل الأقنعة والقفازات). لا يقدم هذا الاختبار معلومات حول الإصابات السابقة أو المناعة المستقبلية.

نتائج غير حاسمة (إيجابية افتراضية) أو إيجابية مفترضة: غير حاسم / تقديري إيجابي أو إيجابي مفترض يعني أنه لم يتم اكتشاف الهدف 1 ولكن تم اكتشاف الهدف 2. من المفترض أنه إذا كانت لديك أعراض تتوافق مع COVID-19 وكانت نتيجة الاختبار إيجابية للهدف 2 ، فأنت مصاب بـ COVID-19. من المحتمل أن تكون معديًا بشكل نشط ويجب عليك الحجر الصحي في المنزل (النوم بمفردك في السرير ، وإذا أمكن استخدام حمامك الخاص ، ومسح الأسطح ، وارتداء قناع عندما تكون في نفس الغرفة مع الآخرين). يرجى ملاحظة أن نسبة صغيرة من المرضى المصابين بعدوى نشطة قد لا تظهر عليهم أعراض تمامًا. توصي CityMD بأحدث توصيات CDC للعودة إلى العمل للقاعدة 10/3. إذا لم تكن لديك أعراض في وقت مسحة الأنف PCR ، فيمكنك العودة إلى العمل في غضون 10 أيام (بشرط ألا تكون مصابًا بالحمى قبل 3 أيام من العودة إلى العمل). لا ينتج عن اختبار PCR الإيجابي أي معلومات حول المناعة المحتملة. يرجى إعادة التقييم فورًا لتفاقم الأعراض مثل ضيق التنفس أو الدوار.

ستقوم Sunrise Labs بالإبلاغ عن اختبارك على النحو التالي:

ستقوم Quest Labs بالإبلاغ عن اختبارك على النحو التالي:

إذا كان لديك أي أسئلة أو تحتاج إلى مناقشة نتائجك أكثر ، يرجى الاتصال بالرعاية اللاحقة على 844-824-8963 فرعي 8120. نأسف لأننا نواجه حاليًا عددًا كبيرًا من المكالمات بقسم الرعاية اللاحقة لدينا. نحن نقدر سعة صدرك وتفهمك خلال هذا الوقت.


إذا كانت نتيجة الاختبار إيجابية

  • تُظهر نتيجة الاختبار الإيجابية أنه قد يكون لديك أجسام مضادة من عدوى بالفيروس المسبب لـ COVID-19. ومع ذلك ، هناك احتمال أن النتيجة الإيجابية تعني أن لديك أجسامًا مضادة من عدوى بفيروس مختلف من عائلة الفيروسات نفسها (تسمى فيروسات كورونا). ملحوظة: لا يمكن أن تنتج فيروسات كورونا الأخرى نتيجة إيجابية في الاختبار الفيروسي لـ SARS-CoV-2.
  • قد يوفر وجود أجسام مضادة للفيروس المسبب لـ COVID-19 الحماية من الإصابة بالفيروس مرة أخرى. ولكن حتى لو حدث ذلك ، فإننا لا نعرف مقدار الحماية التي قد توفرها الأجسام المضادة أو المدة التي قد تستمر فيها هذه الحماية. تم الإبلاغ عن حالات مؤكدة ومشتبه فيها من الإصابة مرة أخرى ، لكنها لا تزال نادرة.
  • تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن نتيجة الاختبار ونوع الاختبار الذي أجريته لفهم ما تعنيه نتيجتك. قد يقترح عليك مزود الخدمة إجراء نوع ثانٍ من اختبار الأجسام المضادة لمعرفة ما إذا كان الاختبار الأول دقيقًا.
  • يجب أن تستمر في حماية نفسك والآخرين حيث يمكن أن تصاب بالفيروس مرة أخرى.
    • If you work in a job where you wear personal protective equipment (PPE), continue wearing PPE.

    If you test negative

    • You may not have ever had COVID-19. Talk with your healthcare provider about your test result and the type of test you took to understand what your result means.
    • You could have a current infection or been recently infected.
      • The test may be negative because it typically takes 1&ndash3 weeks after infection for your body to make antibodies. It&rsquos possible you could still get sick if you have been exposed to the virus recently. This means you could still spread the virus.
      • Some people may take even longer to develop antibodies, and some people who are infected may not ever develop antibodies.

      If you get symptoms after the antibody test, you might need another test called a viral test​. Viral tests identify the virus in samples from your respiratory system, such as a swab from the inside of your nose.

      Regardless of whether you test positive or negative, the results do not confirm whether you are able to spread the virus that causes COVID-19. Until we know more, continue to take steps to protect yourself and others.


      Antibody (Serology) Testing for COVID-19: Information for Patients and Consumers

      SARS-CoV-2 antibody (often referred to as serology) tests look for antibodies in a sample to determine if an individual has had a past infection with the virus that causes COVID-19. COVID-19 antibody tests can help identify people who may have been infected with the SARS-CoV-2 virus or have recovered from a COVID-19 infection.

      At this time, researchers do not know whether the presence of antibodies means that you are immune to COVID-19 or if you are immune, how long it will last.

      In people who have received a COVID-19 vaccination, antibody testing is not recommended to determine whether you are immune or protected from COVID-19.

      Many antibody tests are currently in development or available for use to detect antibodies to SARS-CoV-2. However, not all antibody tests that are being marketed to the public have been evaluated and authorized by the FDA. For details on specific tests authorized by the FDA, see In Vitro Diagnostics EUAs.

      On this page:

      Antibodies and Antibody Tests: The Basics

      Q: What are antibodies?

      A: Antibodies are proteins made by the immune system to fight infections like viruses and may help to ward off future occurrences by those same infections. Antibodies can take days or weeks to develop in the body following exposure to a SARS-CoV-2 (COVID-19) infection and it is unknown how long they stay in the blood.

      Q: Are antibody tests used to diagnose COVID-19?

      A: No. An antibody test does not detect the presence of the SARS-CoV-2 virus to diagnose COVID-19. These tests can return a negative test result even in infected patients (for example, if antibodies have not yet developed in response to the virus) or may generate false positive results (for example, if antibodies to another coronavirus type are detected), so they should not be used to evaluate if you are currently infected or contagious (ability to infect other people).

      Q: If antibody tests cannot be used to diagnose COVID-19, what tests are available for that?

      A: Currently, there are two types of diagnostic tests for COVID-19:

      • Molecular (RT-PCR) tests, which detect the virus' genetic material
      • Antigen tests that detect specific proteins on the surface of the virus

      Molecular and antigen tests can detect if you have an active coronavirus infection. If you test positive on either type of test, you should follow the CDC's guidelines to protect yourself and others.

      Molecular and antigen tests are performed using samples taken mostly from the nose and throat using a long swab, or other respiratory specimens.
      For more information on the different types of tests, see:

      Understanding Antibody Test Results

      Q: What does a positive antibody test mean?

      A: If you have a positive test result on a SARS-CoV-2 antibody test, it is possible that you have recently or previously had COVID-19. There is also a chance that the positive result is wrong, known as a false positive. False positive tests may occur:

      • Because antibody tests may detect coronaviruses other than SARS-CoV-2, such as those that cause the common cold.
      • When testing is done in a population without many cases of COVID-19 infections. These types of tests work best in populations with higher rates of infection.
      Q: Does a positive antibody test mean that I am immune to COVID-19?

      A: A positive antibody test does not necessarily mean you are immune from SARS-CoV-2 infection, as it is not known whether having antibodies to SARS-CoV-2 will protect you from getting infected again. It also does not indicate whether you can infect other people with SARS-CoV-2.

      Q: What does a negative antibody test mean?

      A: A negative result on a SARS-CoV-2 antibody test means antibodies to the virus were not detected in your sample. It could mean:

      • You have not been infected with COVID-19 previously.
      • You had COVID-19 in the past but you did not develop or have not yet developed detectable antibodies. It is unknown if all infected individuals will develop a detectable antibody response.
      • The result may be wrong, known as a false negative. This occurs when the test does not detect antibodies even though you may have specific antibodies for SARS-CoV-2.

      There are several reasons why negative antibody test results do not indicate with certainty that you do not have or have not had an infection with SARS-CoV-2. For example, if you are tested soon after being infected with SARS-CoV-2, the test may be negative, because it takes time for the body to develop an antibody response. It is also unknown if antibody levels decline over time to undetectable levels.

      Q: What do sensitivity and specificity mean in antibody testing?
      • Sensitivity is the ability of the test to identify people with antibodies to SARS-CoV-2. This is known as the true positive rate. A highly sensitive test will identify most people who truly have antibodies with few people with antibodies being missed by the test (false negatives).
      • Specificity is the ability of the test to correctly identify people without antibodies to SARS-CoV-2. This is known as the true negative rate. A highly specific test will identify people who truly do not have antibodies, with few people without antibodies being identified as having antibodies by the test (false positives).

      FDA has included information regarding sensitivity and specificity expectations for SARS-CoV-2 serology tests in the EUA serology templates for commercial manufacturers and laboratories. For information on authorized serology test performance, see EUA Authorized Serology Test Performance.

      Q: What does positive predictive value mean in antibody testing?

      Positive predictive value is the probability that people who have a positive test result truly have antibodies. Positive predictive values for SARS-CoV-2 antibody tests are impacted by how common SARS-CoV-2 antibodies are in the population being tested at a certain time.

      Predictive values are probabilities calculated using a test's sensitivity and specificity, and an assumption about the percentage of individuals in the population who have antibodies at a given time (which is called "prevalence" in these calculations).

      The lower the prevalence, the lower the predictive value. This means that COVID-19 antibody tests with high specificity used in areas with low prevalence (small number of people that have SARS-CoV-2 antibodies) will have a positive predictive value lower than in an area with higher prevalence.

      Low positive predictive value may lead to more individuals with a false positive result. This could mean that individuals may not have developed antibodies to the virus even though the test indicated that they had. If a high positive predictive value cannot be achieved with a single test result, two tests may be used together to help identify individuals who may truly be SARS-CoV-2 antibody positive.

      Q: What if I get different results on two tests from two different laboratories? Which one should I believe?

      A: The test results from different laboratories may vary depending on several factors such as the accuracy of the test itself and also how long it may take for your body to develop antibodies after you had the coronavirus infection, if you were in fact infected. For this and other reasons, you should always review your test results with your health care provider.

      Practical Information on Antibody Tests: Who Needs Them, Where to Get Them

      Q: Who can get an antibody test?

      A: If you have questions about whether an antibody test is right for you, talk with your health care provider or your state and local health departments.

      Q: There are many antibody tests available. How do I know if I need one?

      A: Talk to your health care provider or your state or local health department to discuss whether antibody testing is right for you. Antibody testing requires a prescription from a health care provider.

      Q: Where can I get an antibody test or a diagnostic test?

      A: Antibody tests and diagnostic tests are available by prescription from a health care provider and may be available at local health care facilities and testing centers. Contact your health care provider or your local or state health department for more information.

      Q. I received a COVID-19 vaccination. Do I need an antibody test to know if I am immune to COVID-19?

      A: Antibody tests are not recommended to determine your level of immunity or protection from COVID-19.

      If you have questions about whether an antibody test is right for you, talk with your health care provider or your state and local health departments.

      Q: Will I be able to return to work without having an antibody test done?

      A: The requirements for returning to work may be determined by your employer or your state and local governments. Ask your employer about your workplace's criteria for returning to work and any actions your employer will be taking to prevent or reduce the spread of COVID-19 among employees and customers. For additional information, see Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing.


      شاهد الفيديو: KOICA-Yonsei COVID-19 Module - 2 RNA Extraction and Specimen Preparation for RT-PCR (أغسطس 2022).